Информация в Государственном реестре лекарственных средствПерейти
Лекарственная формараствор для инфузий
Действующее веществоЗоледроновая кислота
Форма выпускараствор для инфузий
Специальные указанияВрачу следует проинформировать пациентов об основных проявлениях гипокальциемии и обеспечить регулярное наблюдение за пациентами, входящими в группу риска.
ПередозировкаВ настоящее время существует ограниченные клинические данные о случаях передозировки препаратом. Пациенты, получившие дозу препарата, которая превосходит рекомендуемую, должны находиться под наблюдением врача.
Как принимать, курс приема и дозировкаВнутривенно, с помощью клапанной инфузионной системы, обеспечивающей постоянную скорость инфузии, в течение не менее 15 мин. Перед введением препарата Акласта следует обеспечить адекватную гидратацию организма. Это особенно важно для пациентов в возрасте старше 65 лет, а также у больных, получающих терапию диуретиками.
ВзаимодействиеСпециальных исследований по изучению взаимодействия золедроновой кислоты с другими лекарственными препаратами не проводилось. Золедроновая кислота не подвергается системному метаболизму и не влияет на изоферменты цитохрома Р450 человека in vitro.
Побочные действияЛечение различных видов остеопороза, костной болезни Педжета и профилактика новых переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости.
Противопоказанияповышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам и другим компонентам препарата Акласта; беременность; период лактации (грудное вскармливание); детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. безопасность и эффективность применения препарата Акласта у данной категории пациентов не изучались); тяжелые нарушения минерального обмена, включая гипокальциемию; тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин), т.к. достаточного клинического опыта применения препарата у данной категории пациентов нет.
Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат Акласта противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).