Специальные указанияПрименение в педиатрической практике. Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена. Опыт применения препарата в педиатрической практике ограничен небольшим количеством детей (от 8 лет и старше) с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией. В настоящее время препарат Мертенил® не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Как принимать, курс приема и дозировкаВнутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи, не разжевывая и не измельчая, проглатывая целиком, запивая водой.
ВзаимодействиеЦиклоспорин — при одновременном приеме розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина увеличилась в 7 раз по сравнению со значениями, полученными у здоровых добровольцев (см. «Противопоказания»). Совместное применение приводит к повышению концентрации розувастатина в плазме крови в 11 раз. При одновременном приеме препаратов изменение концентрации циклоспорина в плазме крови не выявлено.
Побочные действияСо стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.
Противопоказанияповышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН; тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений; пациенты с печеночной недостаточностью с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период лактации; женщины детородного возраста, не применяющие надежные средства контрацепции; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат Мертенил® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.