Клинико-фармакологическая группа Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при почечной недостаточности Действующие вещества - L-треонин (threonine) - L-триптофан (tryptophan) - L-гистидин (histidine) - D,L-метил-оксо-2-кальций валеринат (?-кетоаналог изолейцина) - метил-4-оксо-2-кальций валеринат (?-кетоаналог лейцина) - оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (?-кетоаналог фенилаланина) - метил-оксо-2-кальций бутират (?-кетоаналог валина) - D,L-гидрокси-2-кальция метилбутират (?-гидроксианалог метионина) - L-тирозин (tyrosine) - L-лизина моноацетат (lysine) Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. 1 таб. лизина моноацетат 105 мг 4-метил-2-оксо-валерат кальция (?-кетоаналог лейцина)* 101 мг 3-метил-2-оксо-бутират кальция (?-кетоаналог валина)* 86 мг 2-оксо-3-фенил-пропионат кальция (?-кетоаналог фенилаланина)* 68 мг D,L-3-метил-2-оксо-2-валерат кальция (?-кетоаналог изолейцина)* 67 мг 2-гидрокси-4-метилтио-бутират кальция (?-гидроксианалог метионина)* 59 мг треонин 53 мг гистидин 38 мг тирозин 30 мг триптофан 23 мг ?общее содержание азота 36 мг ?содержание кальция 50 мг (1.25 ммоль) * в пересчете на сухое вещество. Вспомогательные вещества: повидон К30 - 44 мг, крахмал - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, макрогол 6000 - 10 мг, кросповидон - 10 мг, магния стеарат - 10 мг, тальк - 10 мг, кремния диоксид - 4 мг. Состав оболочки: тальк - 12.4 мг, сополимер метакриловой кислоты и эталкрилата (1:1) - 8.2 мг, титана диоксид - 4.6 мг, макрогол 6000 - 2.1 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.5 мг. Показания профилактика и лечение у взрослых нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка у взрослых 40 г в сутки. СКФ у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин. Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата; нарушение обмена аминокислот; гиперкальциемия; детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием опыта применения в детской практике). У пациентов с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин. Дозировка Для приема внутрь. Взрослым - по 1 таб. на 5 кг массы тела в сутки или 100 мг/кг массы тела в сутки. Обычная суточная доза для взрослого (массой тела 70 кг) составляет 4-8 таб. (целиком) 3 раза в день во время еды. Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот. Длительность применения: Кетоаминол применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г белка в сутки (у взрослых). Побочные действия Определение частоты нежелательных эффектов: очень часто (>10%), часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%); очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Со стороны метаболизма и питания: очень редко - гиперкальциемия. В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаминол, а также других источников кальция.