Лекарственная форма Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской с двух сторон, с гравировкой "LIBEXIN" на одной стороне и риской, делящей таблетку на четыре части - на другой. Состав 1 таб. Преноксдиазина гидрохлорид 100 мг Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Фармакодинамика Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов: местноанестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей; бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе; незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания). Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина. Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено противоспалительное действие преноксдиазина. Преноксдиазин не влияет на функцию ЦНС, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия. Фармакокинетика Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax преноксдиазина в плазме достигается через 30 мин после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6–8 ч. Связывание с белками плазмы составляет 55–59%. T1/2 составляет 2,6 ч. Бoльшая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть — в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина). В течение первых 12 ч метаболизма наиболее важную роль играет билиарная экскреция преноксдиазина и его метаболитов. Через 24 ч после приема выделяется 93% препарата. За 72 ч после приема внутрь 50–74% принятой дозы выводится с калом и 26–50% — с мочой. Побочные действия Аллергические реакции: редко - кожная сыпь; ангионевротический отек. Со стороны ЖКТ: редко - сухость во рту или в горле; анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта; в менее чем в 10% случаев - боли в желудке; склонность к запорам; тошнота. Со стороны нервной системы: при использовании препарата в высоких дозах - легкий седативный эффект; утомляемость. Необходимо подчеркнуть, что как седативный эффект, так и утомляемость проявляются при дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приема препарата. Особенности продажи Отпускается без рецепта Особые условия Препарат может вызвать жалобы со стороны ЖКТ у больных с непереносимостью лактозы, т.к. в каждой таблетке содержится 0,38 мг лактозы. Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью. Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому в таких случаях вопрос о возможности управления автомобилем или выполнения работы, связанной с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально. Показания Непродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмонии, эмфиземе; ночном кашле у больных с сердечной недостаточностью; подготовке пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию). Противопоказания — заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией; — состояние после ингаляционного наркоза; — непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы- галактозы; — повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью: детский возраст. Лекарственное взаимодействие Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними. Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами. Дозировка Средняя доза для взрослых составляет 100 мг 3-4 (по 1 таблетки 3-4). В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг 3-4 или до 300 мг 3 (по 2 таблетки 3-4 или по 3 таблетки 3). Средняя доза для детей, в зависимости от возраста и массы тела 25-50 мг три или четыре раза в день (по 1/4 - 1/2 таблетки 3-4). Максимальная разовая доза для детей - 50 мг (1/2 таблетки), для взрослых - 300 мг (3 таблетки). Максимальная суточная доза для детей - 200 мг (2 таблетки), для взрослых - 900 мг (9 таблетки). При подготовке к бронхоскопии дозу в 0.9-3.8 мг/кг массы тела комбинируют с 0.5-1 мг атропина за 1 ч до начала процедуры. Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта). Передозировка В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.