Лекарственная форма Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.   Состав 100 мл раствора содержит:   активное вещество: лактулоза 66,7 г;   вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.   Фармакодинамика Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.   Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.   При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.   Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.   Беременность и лактация:   Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно. Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.   Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.   Фармакокинетика Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.   Побочные действия В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.   В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.   Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта   Очень часто (меньше 1/10): диарея.   Часто (меньше 1/100, <1/10): метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.   Другие нарушения   Нечасто (меньше 1/1000, <1/100): нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.   При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.   Особенности продажи Отпускается без рецепта   Особые условия В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом.   Лактулоза должна назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.   Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных Сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза). При приеме дозировки, рекомендуемой для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом. Пациенты с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы лопарей (саамов) или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны использовать данный лекарственный препарат. При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.   Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами   Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.   Показания — запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;   — размягчение стула в медицинских целях (при геморрое, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);   — печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.   Противопоказания - галактоземия;   - непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;   - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;   - непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо- галактозная мальабсорбция.   С осторожностью:   - ректальные кровотечения недиагностированные;   - колостома, илеостома.   Лекарственное взаимодействие Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.