Sandoz Доцетаксел Сандоз конц.д/приг.р-ра для инф 10 мг/мл фл.8 мл №1

Вернуться к поиску

Sandoz

Доцетаксел Сандоз конц.д/приг.р-ра для инф 10 мг/мл фл.8 мл №1

Действующее вещество доцетаксел
Способ применения инъекционно внутривенно
Показания к применению в качестве средства 1 линии при раке молочной железы, а также при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда, немелкоклеточный рак легкого (в т.ч. при неэффективности других противоопухолевых средств), злокачественные опухоли головы и шеи, рак яичников, рак предстательной железы, рак желудка (аденокарцинома)
АТХ классификация 2 уровня L01: противоопухолевые препараты
АТХ классификация 1 уровня L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Код АТХ L01CD02
Фармакологическая группа противоопухолевые средства и иммуномодуляторы
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Лекарственная форма выпуска (краткая) концентрат для раствора
Состав доцетаксел (безводный) 10 мг, полисорбат 80 80 мг, макрогол 300 648 мг, лимонная кислота безводная 4 мг, этанол 96% 275,9 мг
Лекарственная форма выпуска (полная) концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Страна производитель Австрия
Владелец регистрационного удостоверения Sandoz [Сандоз]
Фирма-производитель EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]
Бренд Sandoz
Условия отпуска по рецепту
Показания препарата МКБ-10 C16 - злокачественное новообразование желудка, C34 - злокачественное новообразование бронхов и легкого, C50 - злокачественное новообразование молочной железы, C56 - злокачественное новообразование яичника, C61 - злокачественное новообразование предстательной железы, C76.0 - злокачественное новообразование головы, лица, шеи
Рекомендации по приему (дозировка) применяют в/в в виде инфузий, дозу, схему применения и длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, стадии заболевания, состояния системы кроветворения
Побочные действия препарата со стороны системы кроветворения: обратимая и не кумулятивная нейтропения, кровотечения, сочетающиеся с тромбоцитопенией и анемией инфекционные и паразитарные заболевания: тяжелые инфекции, сочетающиеся со снижением количества нейтрофилов в периферической кровисо стороны иммунной системы: аллергические реакции, чувство стеснения в груди, боль в спине, одышка, лекарственная лихорадка или озноб, тяжелые аллергические реакции, характеризующиеся снижением АД и/или бронхоспазмом или генерализованной сыпью/эритемойсо стороны кожи и подкожных тканей: обратимые кожные реакции, гипо- и гиперпигментация ногтей, боль и онихолизис, алопеция, тяжелые кожные реакции, такие как высыпания с последующей десквамацией, включая тяжелый ладонно-подошвенный синдром, тяжелая алопециясо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия, стоматит, тяжелая тошнота, тяжелая рвота, тяжелая диарея, запор, тяжелый стоматит, эзофагит, боли в животе, включая сильные
Побочное действие со стороны ЖКТ тошнота, рвота, диарея, анорексия, стоматит, тяжелая тошнота, тяжелая рвота, тяжелая диарея, запор, тяжелый стоматит, эзофагит, боли в животе, включая сильные, желудочно-кишечные кровотечения, тяжелые желудочно-кишечные кровотечения, тяжелые запоры, тяжелый эзофагит
Единица объема лекарственной формы мл
Объем лекарственной формы 8
Единица массы лекарственной формы мг
Масса лекарственной формы 10
Количество препарата 1
Условия хранения хранить в защищенном от света месте, недоступном для детей при температуре не выше +25°C
Срок годности препарата, в месяцах 24
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 25
Для детей Нет
Побочное действие со стороны ЦНС легкие или умеренно выраженные нейросенсорные реакции (парестезия, дизестезия, боли, включая чувство жжения) и нейромоторные реакции, главным образом проявляющиеся мышечной слабостью, нарушение вкусовых ощущений, тяжелые нейросенсорные и нейромоторные реакции (3-4 степени тяжести), тяжелое нарушение вкусовых ощущений
Побочное действие со стороны системы кроветворения обратимая и не кумулятивная (не усиливающаяся при повторных введениях) нейтропения, кровотечения, сочетающиеся с тромбоцитопенией <50000/мкл и анемией (гемоглобин <11 г/дл), в т.ч. с тяжелой анемией (гемоглобин <8 г/дл), тяжелая тромбоцитопения