Активное вещество: трастузумаб дерукстекан (trastuzumab deruxtecan) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Энхерту Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: рег. №: ЛП-(001242)-(РГ-RU) от 21.09.22 - Действующее Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энхерту Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий Трастузумаб дерукстекан 100 мг 100 мг - флаконы - пачки картонные - По рецепту Фармакологическое действие Противоопухолевое средство, ингибитор рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2). Представляет собой моноклональное антитело, связанное с лекарственным средством, предназначенным для уничтожения опухолевых клеток. Моноклональное антитело трастузумаб доставляет лекарственное средство дерукстекан к опухолевым клеткам, на поверхности которых имеются рецепторы HER2. Как только трастузумаб дерукстекан поступает в клетку, лекарственное средство дерукстекан становится активным и оказывает противоопухолевое действие. Показания активных веществ препарата Энхерту HER2-положительный рак молочной железы с метастазами, или при отсутствии возможности хирургического вмешательства у пациентов старше 18 лет, ранее получивших не менее двух режимов лечения, специализированного в отношении HER2- положительного рака молочной железы. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама стомпрактика.рф РЕКЛАМА Несъемный зубной протез на 4 имплантах. Рассрочка 0%. ЕСТЬ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПОСОВЕТУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ stellanin.pro РЕКЛАМА Сыпь, покраснение, высыпание? Кожа зудит и чешется? ЕСТЬ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПОСОВЕТУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ fleminga.ru РЕКЛАМА Постоянно заложен нос? Мазь Флеминга. Патент РФ. ЕСТЬ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПОСОВЕТУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ evamenol.ru РЕКЛАМА Нос забит не дышит? Капли Эваменол® Назо ЕСТЬ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПОСОВЕТУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Вводят в/в в виде инфузии в медицинском учреждении. Рекомендуемая доза составляет 5.4 мг/кг 1 раз в 3 недели (цикл лечения). Перед каждым введением лечащий врач может назначить антиэметические препараты. В зависимости от развития побочных реакций лечащий врач может снизить дозу, а также временно или полностью прекратить лечение. Побочное действие Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель, одышка, лихорадка, возникновение новых или усиление имеющихся проблем с дыханием (интерстициальная болезнь легких), инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, боли в животе, тошнота, рвота, запор, снижение аппетита, диарея, диспепсия, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - боли при мочеиспускании. Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - нейтропения (инфекционные заболевания, вызванные нейтропенией), анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфоцитопения; часто - фебрильная нейтропения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - аритмия, головокружение или потеря сознания (вследствие снижения фракции выброса левого желудочка, признаки могут возникать вновь, или возможно усиление ранее имевшихся). Со стороны обмена веществ: очень часто - резкое увеличение массы тела, гипокалиемия. Со стороны кожных покровов: очень часто - алопеция, кожная сыпь. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, головокружение. Со стороны органа зрения: очень часто - ощущение сухости в глазах. Общие реакции: очень часто - озноб, лихорадка, усталость, отеки лодыжек или ног; часто - жар, озноб, приливы, зуд или сыпь (реакции, связанные с инфузией данного средства. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к трастузумабу дерукстекану. С осторожностью Заболевания дыхательной системы, сердечно-сосудистые заболевания, болезни крови. Применение при беременности и кормлении грудью Не рекомендуется применять при беременности, поскольку данное лекарственное средство может оказывать повреждающее действие на плод. Неизвестно, выделяется ли трастузумаб дерукстекан с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. В период лечения следует использовать надежные методы контрацепции. Пациентам-мужчинам следует избегать зачатия ребенка во время лечения и в течение 4 месяцев после завершения лечения; рекомендуется поместить сперму на хранение до начала лечения, поскольку данное лекарственное средство может снижать фертильность. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек. Применение у детей Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет Применение у пожилых пациентов С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста. Особые указания Перед началом и во время проведения лечения следует проводить общий клинический и биохимический анализы крови для контроля состояния кроветворения, печени и почек, контролировать гемодинамические параметры, функцию дыхания. Использование в педиатрии Не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет, т.к. безопасность и эффективность данного средства у этой категории пациентов не установлены. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Трастузумаб дерукстекан способен оказывать слабое влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Пациенты должны соблюдать осторожность во время вождения автотранспорта и управления механизмами в тех случаях, когда у пациентов наблюдаются утомляемость, головная боль или головокружение в период лечения. Лекарственное взаимодействие Циклофосфамид, доксорубицин, эпирубицин повышают риск развития кардиотоксического действия.